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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか?11 pL~10 μLを…
Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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温調用 手動マルチカップリング『RMIマルチ』【流体コネクタ】
1枚のプレートに複数のカップリングを配置! レバーを回すだけの簡単操作…
● マルチカップリング 1枚のプレートに複数のカップリングを配置。金型に張り巡らされた複数の温調回路の接続を1枚のプレートに集約して一括で着脱を行うため、接続ミスもなく作業を効率化することができます。 ● 簡単操作 プレートのロックはレバーを回すだけの簡単操作。 ● 幅広い製品群 配置するカップリングのサイズ、数量を用途に合わせて選択可能。 ● 豊富なオプション キーコー...
メーカー・取り扱い企業: ストーブリ株式会社
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ボールバルブロックで流路構造を単純化して圧力損失を低減、レバーでON/…
<特徴> ・安定して流量を流す事ができる、圧力損失がほぼゼロのカップリングです。 ・内部にボールバルブがあり、レバーでON/OFFの切り替え ・本体の構造上、内部残圧の影響を受けない為、安全簡単に着脱が可能です。 ・本体材質は、SUS316Tiで錆にも強く、強度もあります。 ・レバーに色を付けて目視で識別して誤接続を防止する機能など、その他オプションが多彩にあります。...● 接続サイズ...
メーカー・取り扱い企業: ストーブリ株式会社
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過酸化水素蒸気滅菌に対応する6軸ロボット リーチ範囲2010mm, …
『TX2-140/160 ステリクリーン』は、医薬品製造工程に適した独自設計の 無菌環境対応ロボットです。 密閉型6軸アームのため、内部配線が可能。医薬用生産設備の要求に適合するシーリングカバーで、優れた耐薬品性、防水性を持ちます。 高い生産性を維持し、クリーンルームエリアや無菌アイソレーター、 RABSを用いた様々な業界の梱包用途にも対応します。 【特長】 ■35%の過酸...
メーカー・取り扱い企業: ストーブリ株式会社
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高速かつ精密な6軸アーム。太陽電池パネル搬送タイプもあります。
TX200 高可搬6軸ロボットは、あらゆる環境に対応し、最適な作業プロセスのためのさまざまな特徴により生産性を向上します。 太陽電池市場向けに設計されたTX200PVタイプもあります。 新型CS8C HPコントローラーによる制御ができ、1種類のコントローラーですべてのロボットタイプに対応します。 広い動作範囲があり、すべての動作範囲で最適な動作ができます。 また、接地面が小さいため天吊りも...
メーカー・取り扱い企業: ストーブリ株式会社
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RIVAシステム ロボットを使った無菌調製。処方箋の入力でロボットが自…
RIVAシステムに採用された事例をご紹介致します。 輸液などの薬剤の無菌調製は、調剤における複雑な作業の1つです。 生産に適した条件を整えた上で、プロセスの自動化に適切なテクノロジーを選定して導入する必要がありました。 無菌環境での動作が可能なストーブリ性TX2-60ステリクリーンを採用。環境耐性に加えて、コンパクト設計と大きな可動範囲でセルの中での重要な役割を担います。 生産...
メーカー・取り扱い企業: ストーブリ株式会社
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