【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

Pen Injector

・ポータブルで便利 ・衛生的で安全 ・正確な投与量 ・適用範囲が…

・明確な目盛で、投与量の確認に便利。 ・小型で繊細なパッケージ、優れた携帯性。 ・左右両方向に調節可能なツマミで、投与量の調節が容易。 ・高精度で誤差が少ないネジで、安定した注入が可能。 ・注射増分は1IUで、再使用可能なペン型の注射範囲は1IU-60IUで、使い捨てペン型の注射範囲は1IU-60IU/1IU-80IU。 ・高い潤滑性を持つ特殊な材料で完全に作られ、30N未満の必要な圧力...

メーカー・取り扱い企業： ネストサイエンティフィック株式会社 ネストサイエンティフィック株式会社