【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

【空気清浄塗料】シックハウス症候群〜ホルムアルデヒド対策 〜

日本のホルムアルデヒド放散量の基準値は遅れています！

シックハウス症候群の原因となるホルムアルデヒド放散量の基準値が、日本は遅れています。 【各国の放散量の基準値】 日本：0.08ppm アメリカ：0.008ppm（日本の1/10） フランス：0.024ppm（日本の1/3） 「楽エコウォール」は、ゼオライトと珪藻土が主成分の空気清浄塗料です。 ホルムアルデヒドに吸着し隔離、分解することで低減化します。 JIS,ISO ...

メーカー・取り扱い企業： ハウステンボス・技術センター株式会社

【空気清浄塗料】発がん性物質「ホルムアルデヒド」を約90%除去

楽エコウォールはJIS, ISOに準拠した試験によりホルムアルデヒドの…

『楽エコウォール』は、ゼオライトと珪藻土が主成分の空気清浄塗料です。 ホルムアルデヒドに吸着し隔離、分解することで低減化します。 JIS,ISO (ISO 16000-23 に対応)規格による測定結果で、 発がん性物質「ホルムアルデヒド」を約1/10にまで低減化することがわかりました。 その他にも、アンモニア等の消臭能力や防カビ能力も付与されております。 塗装後、約5年間の長...

メーカー・取り扱い企業： ハウステンボス・技術センター株式会社