【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

【オプション】『3ポートコネクタ』『3ポートコネクタASSY』

閉鎖系接続が可能！γ線減菌処理済みで1/4インチおよび3/8インチの2…

ご使用場面に合わせた各種チューブオプションもγ線減菌処理済みで1/4インチおよび3/8インチの2タイプをご用意 お客様がご自身でチューブカスタマイズや試作を自由に行って頂ける接続ポート部品『3ポートコネクタ』。 ３ポートコネクタにチューブと接続用カプラーが組付けられ、すぐにご使用頂けるた標準チューブユニット『3ポートコネクタASSY』の２種類を1/4インチ、3/8インチのチューブ径に合わせてご...

メーカー・取り扱い企業： 積水成型工業株式会社 ブロー事業部

3Dシングルユース滅菌バッグ　『ステリテナープラス』

容器内の無菌環境が求められる医薬品などの保存・輸送に最適

γ線滅菌処理済み液体輸送・保管容器「ステリテナープラス」は、容器内の無菌環境が求められる、医薬品などの保存・輸送に最適な３Ｄシングルユース滅菌バッグです。 γ線滅菌処理を施し、無菌状態でデリバリーいたします。 【主な特徴】 ■γ線滅菌処理済み →無菌保証レベル SAL≦10＾(-6) ■省スペース →20L以下のシングルユースバッグではじめての3D（立体）形状 ■高強度設計 →...

メーカー・取り扱い企業： 積水成型工業株式会社 ブロー事業部