【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

グラビティ式飲料水自動充填装置『モジュールブロック』

飲料水の充填工程を1台の機械で完結！衛生的でコンパクトな設計！

『モジュールブロック』は、ボトル内を洗浄（リンサー）、飲料水を充填 （フィラー）、キャップを締める（キャッパー）一連工程を1台の機械で 行う飲料水自動充填装置です。 1つのメインモーターで駆動するため、各部の運転が完全にシンクロナイズ しており、調整が容易で、さらに衛生的かつコンパクトな製品です。 充填方式は、ミネラルウォーター、ワイン、ジュース、食用油など様々な 充填液の性状...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アテネエンタープライズ

ネックホルダー式飲料自動充填装置『モジュールブロック』

能力6000BPH～24000BPHの各種ラインアップ！充填の一連工程…

『モジュールブロック』は、ボトル内を洗浄（リンサー）、飲料水を充填 （フィラー）、キャップを締める（キャッパー）一連工程を1台の機械で 行う飲料自動充填装置です。 ネックホルダー式で、500ml・2L生産する場合、パーツ交換箇所も非常に 少なく、型替えの時間が短縮されます。 充填時、エアーパイプ内の負圧発生室内を減圧することにより排気口が解放。 負圧により充填が開始され、フィラ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アテネエンタープライズ

『カートニング装置（A式段ボール）』

A式段ボール対応の製函から梱包までを行うカートニング装置

『カートニング装置（A式段ボール）』は、安心・安全な充填ラインの設計 施工を行う株式会社アテネエンタープライズの製品です。 A式段ボール箱を広げ、整列したボトルを中に詰め、箱の上下にテープを 貼るという梱包工程を行う機械です。 畳んだまま供給された段ボール箱は吸盤で引っ張られ、底が折られて製函 されます。一列で入ってきたボトルを箱に詰める形で整列させ、1箱分を グリップアームが...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アテネエンタープライズ

『カートニング装置（ラップラウンド方式）』

段ボールでのアルミ缶、PVC/PETボトル等の包装に適したカートニング…

『カートニング装置（ラップラウンド方式）』は、安心・安全な充填ライン の設計施工を行う株式会社アテネエンタープライズの製品です。 種のブリキ缶、アルミ缶、PVC/PETボトル、ガラス瓶等の包装に使用される カートニング装置です。 適用包装方式は段ボールで、1分間に23～25箱の処理能力があります。 また、接着方式はホットメルトになります。 【規格（抜粋）】 ■型番：SFA...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アテネエンタープライズ

ネックホルダー式飲料水自動充填装置『モジュールブロック』

飲料水の充填工程を1台の機械で完結！衛生的でコンパクトな設計！

当機器はネック搬送供給方式を採用していますので、仕様と異なるサイズのボトルを製造する際でも型替え部品はキャッパー部のみの取替で対応可能です、その為型替え時間の短縮にもつながります。 HEPAはオプションで機器上部に搭載する事が出来ます。 搬送用ガイドのスターホイールは安全クラッチを搭載していますので、ボトルが詰まった時、機械は自動的に停止しますので、安全です。　 ※詳しくはPDF...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アテネエンタープライズ