【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

デジタルクレーンスケール『チャンピオンHJS（秤量1t～）』

1t～2.5tまで！基本機能に加え便利機能も搭載したデジタルクレーンス…

『チャンピオン　HJS（秤量1t）』は、優れた耐久性と扱いやすさを兼備した デジタルクレーンスケールです。 堅牢かつ軽量なアルミダイカストのボディはそのままに、文字高を38mmに 大幅拡大、機能の強化、操作ボタンの日本語化を実現。 起動時ゼロ点自動調整機能やゼロ点調整機能、風袋引き機能など様々な 機能を搭載しています。 「HJS-HJS-1000K」をはじめ、「HJS-1500...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社八幡計器

デジタルクレーンスケール『チャンピオン　HJA』

機能も使い易さも進化！人気の紅いはかり「HAシリーズ」の後継機種！

『チャンピオン　HJA』は、計量・小型のデジタルクレーンスケールです。 HAシリーズの遺伝子を確実に引き継ぎながら、大きな画面表示、機能の強化、 操作ボタンの日本語化、リモコン標準装備を実現し、さらに1ランク上の デジタルクレーンスケールとしてモデルチェンジしました。 1t以上には、オーバーロードによる損壊を防ぐ耐久性の高い安全型ロード セルを採用しています。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社八幡計器