【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

【解決事例】集塵機のダクト自動集中回収

バケットのダストを吸引できるように改造！自動回収による省人省力化した事…

「点在する集塵機の捕集ダストを1箇所へまとめて回収したい」という 課題がありました。 そこで、ダスト回収期間と回収量を確認。バケットのダストを吸引できる ように改造し、自動切換え弁を追加して自動回収するように対応しました。 結果、ダスト排出部を1箇所に集約でき、自動回収による省人省力化に成功 しました。 【解決事例】 ＜問題点＞ ■集塵機のダスト回収作業の軽減化 ■バ...

メーカー・取り扱い企業： アマノ株式会社

フィルターレスミストコレクター『MRシリーズ』※事例集進呈中

当社従来機から省エネ性やメンテナンス性を向上。ディスクの目詰まりも大幅…

ミストコレクター『MRシリーズ』は、フィルターを一切使用せずに、 5μmの粒子を99.9％捕集できる製品です。 排気圧を利用した、オイルミストの強制排油に加えて、 ファンと整流板の後段に捕集ディスクを配置することで、 ディスクの目詰まりの大幅低減を実現。 従来モデルよりも、メンテナンス性・省エネ性を高めています。 また、インバーター制御により8段階の風量切り替えに対応。 工作...

メーカー・取り扱い企業： アマノ株式会社