【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

保管機『食器消毒保管機（電気式）』

高機能消毒システムをマイコン制御！

『食器消毒保管機（電気式）』は、合成樹脂製食器、金属製食器、陶器、 ガラス製の食器にすぐれた消毒効果を発揮する保管機です。 マイコン制御回路による温度調節となっており、庫内ファンで熱風を 強制循環させますので、ほぼ均一の温度になります。 また、複数の食器消毒保管を自動移行システムにより1台ずつ運転する ことで、デマンドピークを抑えることが可能となり、電気基本料金を 軽減すること...

メーカー・取り扱い企業： ニチワ電機株式会社