【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

【Ｘ線・金属検出機対応】バーキンタＸ　ウォータージャグ

X線検出機で検出可能！内容物を計量できる目盛り付きで安定して注ぐことが…

当社が取り扱う『バーキンタX　ウォータージャグ』をご紹介します。 持ち手に親指が置ける凹みがあることで、安定して注ぐことができます。 X線検出機対応タイプで、事前に実際の使用環境でご確認いただくための テストピースを無償でご用意しております。ご用命の際はお気軽にお問い 合わせください。 【特長】 ■持ち手に親指が置ける凹みがある ■安定して注ぐことが可能 ■内容物を計量...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バーテック

衛生管理製品『ノズルブラシ』

PBTを使用した、耐熱性・耐薬品性・耐摩耗性に優れた衛生管理製品をご紹…

当社で取り扱う『ノズルブラシ』は、外径1.5mm～4.0mmまで、0.5mmごとに 1本単位で選択ができる製品です。 これまで特注ブラシで洗浄していた、充填ノズルや小径パイプ、チューブの 内面が、在庫品のノズルブラシで洗浄可能に。細かい残渣を取り除けることで、 菌の繁殖や異物混入リスクを低減させます。 また、ブラシ線材にPBTを使用しているため、耐熱性・耐薬品性・耐摩耗性に 優...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バーテック