【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

【CERSI】『一般建築物石綿含有建材調査者講習』開催

本講習は、厚生労働省・国土交通省・環境省告示第1号に基づく講習です。 …

2023年10月1日以降、大気汚染防止法及び石綿障害予防規則で定められた建築物の解体・改修などの前に実施する調査については、建築物石綿含有建材調査者資格を有する者による調査が義務付けられます。 当機構は、建築物石綿含有建材調査者講習実施機関の登録を受け、本講習会を実施いたします。 2日間の講義受講後、筆記試験を受験し、合格した受講者には「調査者」としての資格が付与されます。 お申込み受付...

メーカー・取り扱い企業： 社団法人企業環境リスク解決機構