【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

PVAスポンジ『ベルイーターＡシリーズ』

約90％の極めて高い気孔率！さらに連続気孔構造で低圧損設計および高保持…

『ベルイーターＡシリーズ』は、PVAスポンジを用いた 多孔質体素材で耐水性を付加した製品です。 湿潤時(WET状態)でも柔軟化することなく、形状を保持することができます。 加工品として様々な形状に製作が可能です。 気孔径を80～700µmと幅広く選択でき、 それぞれの品番ごとに気孔径が厳密に管理されています。 一般の繊維素材のような圧力負荷による基材の脱落がありません。 ...

メーカー・取り扱い企業： 富士ケミカル株式会社

液体フィルタ『糸巻きフィルタ』

従来のワインドフィルターより、１ランク上の性能を発揮！食品工程や溶出物…

21世紀に適応すべく提供出来る新しいタイプのワインド型カートリッジフィルターです。 メディアは､徹底した品質管理に基づき､クリーン度を追求し､ 従来のワインドフィルターより、１ランク上の性能を発揮することが 出来ます。 【特長】 ■1ランク上の性能 　一貫したコンピューター管理による生産で 　捕捉性能が従来タイプよりも優れる ■コストダウンを追求 　徹底した品質管理...

メーカー・取り扱い企業： 富士ケミカル株式会社