【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

マルチジャンプスターター　FCJ35000

12Vから24Vまでこれ1台でOK!軽自動車から大型トラックまで掛かり…

12Vの7000ccクラスガソリン車、6000ccディーゼル車、24Vの15000ccディーゼル車まで対応。 12V・24Vを自動で検知して切り替えます。(手動切替機能付) モバイルバッテリーとしても使えるジャンプスターター。 スマートフォン・携帯電話・タブレットの充電も可能！ さらにUSB出力が2箇所あるから2台同時充電も可能です。(接続コードは1本のみ付属) エンジン始動や携...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイガーツール

充電式電動精密ドライバー ECD-1200

手をひねる必要なし！スイッチを押すだけでネジ締めできる、電動式精密ドラ…

●充電式で繰り返し使えます。 ●正転、逆転（締め付け、緩め）をワンタッチで切り替えできます。 ●充電に便利なACコンセントアダプター付き！ ●本体重量60gと軽量ですので疲れにくく安定した作業ができます。 ●替刃式なので切れ味が持続します。 ●先端にLEDライト内臓で手元を照らします。 ●加磁器（マグネタイザー）付属で必要に応じてビットに磁力を付与できます。 ...●無負荷速度：17...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイガーツール