【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

販売終了：単成分ガス検知警報器『Pac 7000』

14種類の毒性ガスの濃度を検知！耐衝撃性や耐電磁性に優れたガス検知警報…

『Pac 7000』は販売を終了しました。後継品は『Pac 8000』です。詳細は下記の関連リンクよりご覧ください。 『Pac 7000』は、搭載センサに応じた14種類の毒性ガスの濃度を検知し、 確実に警報を発する単成分ガス検知警報器です。 硫化水素検知用については、警報設定値（A1）を1ppmに設定することができます。 ハウジングには保護用ラバーが施されており、耐衝撃性にも優れて...

メーカー・取り扱い企業： ドレーゲルジャパン株式会社　セイフティー事業部

マイクロチューブ低濃度ガス測定器Drager X-act7000

ppbレベルの低濃度も正確に測定！結果をその場で表示でき時間とコストを…

『Drager X-act(R) 7000​』は、ATEX/IECEx Zone 0の防爆認証を取得し 現場で手軽に使用できるマイクロチューブ低濃度ガス測定器です。 マイクロチューブ（マイクロ検知管）とCMOSセンサー採用により、ppbレベルの低濃度測定を実現。 結果はデジタル表示・保管され、測定時の作業を軽減。 保管した測定履歴データはダウンロード可能で、測定データ管理にも貢献します...

メーカー・取り扱い企業： ドレーゲルジャパン株式会社　セイフティー事業部

可燃性ガス検知『PIR 7000』

可燃性ガス・蒸気を連続監視！安全・安定の光学測定システム！

『PIR 7000』は、可燃性ガス･蒸気を連続監視する、 防爆型の定置式赤外線ガス検知器です。 ステンレス製のSS 316Lハウジングと、ドリフトのない安定した 光学測定システムを特長とする当製品は、洋上プラットフォームなどの 過酷な設置環境での使用に適しています。 特許取得済みのテクノロジーをベースに、最高レベルの集光構造と4ビーム 信号安定化システムを搭載。光学測定システム...

メーカー・取り扱い企業： ドレーゲルジャパン株式会社　セイフティー事業部

制御システム『VarioGard セントラルユニット』

検知部を最大100台まで接続可能！表示、音声、LED表示で警報作動！

『VarioGard セントラルユニット』は、費用対効果に優れたモジュール式 ガス検知警報システムの中枢ユニットです。 デジタルバス上に検知部を最大100台まで接続して、様々なガスを管理できます。 4つの集中警報と4つの平均値警報を、接続した検知部のそれぞれに 選択可能な時間ベースで設定することが可能です。 ガス警報を検出すると、表示、音声、LED表示で警報が作動するので、 適切な...

メーカー・取り扱い企業： ドレーゲルジャパン株式会社　セイフティー事業部