【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

【技術資料】DEENA2を用いた米や稲穂における金属分析前処理

米（玄米及び精米）や稲穂中のカドミウム等の金属分析における、硝酸や過塩…

米に含有するカドミウムについては、これまでは1ppm (mg/kg)を規格基準としていたが、平成22 年4 月に食品、添加物の規格基準の一部を改正する件が交付され、米（玄米及び精米）に含有されるカドミウム及びその化合物にあっては、0.4ppm (mg/kg) 以下と規格が改正された。 従来法として湿式分解であれば、硝酸や硫酸、過塩素酸を使用する方法が用いられるが、分析に手間と時間がかかり、多検体...

メーカー・取り扱い企業： ビーエルテック株式会社

【技術資料】DEENA2作業環境測定分析での混酸による自動前処理

DEENA2 を用いた作業環境測定分析における、混酸（塩酸:硝酸:純水…

当資料では、「DEENA3」を用いた作業環境測定分析における、 混酸（塩酸:硝酸:純水=2：1：4）による自動前処理について紹介しています。 作業環境測定の分析は、酸分解において煩雑な試薬添加操作があり非常に 手間です。また、塩酸や硝酸の酸試薬の人への曝露の問題もあり、 分析には危険が伴います。 その為、酸添加等自動前処理装置「DEENA3」を用いて、ICP/OESやICP/MS...

メーカー・取り扱い企業： ビーエルテック株式会社

【技術資料】作業環境測定分析における、王水による自動前処理

DEENA3を用いた作業環境測定分析における、王水（硝酸：塩酸=1：3…

当資料では、「DEENA3」を用いた作業環境測定分析における、 王水（硝酸：塩酸=1：3）による自動前処理について紹介しています。 作業環境測定の分析は、酸分解において煩雑な試薬添加操作があり非常に 手間です。また、塩酸や硝酸の酸試薬の人への曝露の問題もあり、 分析には危険が伴います。 その為、酸添加等自動前処理装置「DEENA3」を用いて、ICP/OESやICP/MSへ 供す...

メーカー・取り扱い企業： ビーエルテック株式会社