【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

超高温耐熱　8ch K熱電対データロガー

8ch K熱電対データロガーです。 ヒートプロテクション(オプション…

8チャンネルのK熱電対データロガーです。 ロガー本体動作温度は-60°C～130°Cですが、最大の特徴『ヒートプロテクション』(オプション)使用で+300℃まで耐熱可能です。 バッテリーはユーザー交換可能、接続ベイを必要とせず直接 USB 接続可能です。 様々なアプリケーションでのベーキング温度プロセス監視、密閉空間で超高温測定に最適です。...寸法：　　　　　　132(H) x 80 x ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社和貴研究所 千葉県松戸市小金原7-10-25

輸送環境記録計+GPS/GNSS ”MSR175plus”

GPS/GNSS(レシーバ付輸送環境記録計＜衝撃・振動/温度 /湿度/…

±15Gと±200G 2つの3軸加速度センサーを内蔵したGPS超小型輸送環境記録計です。 改ざん防止された衝撃・振動イベントと地理的位置及び輸送環境(温度・湿度・気圧・光)を記録します。大容量のバッテリーとメモリーで長期記録が可能です。 GPS/GNSSレシーバ付の輸送環境記録計(衝撃・振動ロガー)は市場で非常にユニークな製品です。 ...＊3軸加速度(衝撃/振動)センサー測定レート(...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社和貴研究所 千葉県松戸市小金原7-10-25