【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

野菜・果物・肉・魚のスライスや千切り・ダイスカットに！

PR1台3役の大活躍！スライス、千切り、ダイスカットが可能な万能スライサー…

『スーパースライサーシリーズ』は、食材そのものの魅力を最大限に引き出し、新しい可能性を広げます。1台3役の大活躍、刃物の交換によりスライス、千切り、ダイスカットか可能。野菜は、食材に無理な圧力を掛けるこことなく繊維を壊さず、魚は鮮度や旨み保ったままの加工が可能、お肉のカットも鮮度や旨みを保ったまま、安全かつ衛生的に加工が出来ます。フルーツは、アイス・お菓子・ケーキ・タルト・ジャムなどにピッタリ！ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ドリマックス

乾燥装置『箱型棚式真空乾燥機』

粉・液・高粘度物を効率よく乾燥！コンタミを大幅にカットできる乾燥装置

『箱型棚式真空乾燥機』は、真空下での低温乾燥のため、熱に弱い原料や 酸化を嫌う原料の乾燥が可能です。 高真空での処理により、製品の含水率をきわめて低く抑えることができます。 粉粒状物だけではなく、液状物から高濃度・高粘度物まで対応します。 超薄型の加熱板棚により、超コンパクト型となっています。 また、温度コントロールが容易で、温度むらがほとんどありません。 【特長】 ■熱...

メーカー・取り扱い企業： 日空工業株式会社

乾燥装置『真空撹拌乾燥機』

濃縮、晶析、乾燥に1台で対応！分解・洗浄が容易なサニタリータイプの乾燥…

『真空撹拌乾燥機』は、撹絆羽根が組み込まれた円筒型容器内に原料を入れ、 ジャケットから加熱し、真空下で撹絆、混合、粉砕を繰り返して均一に 乾燥します。 撹拌軸が片持ちになっており、撹拌軸引抜きあるいは扉開閉により、 内部の洗浄が容易なサニタリータイプ。 真空操作、低温乾燥のため熱に弱い原料が処理できます。 【特長】 ■分解・洗浄が容易なサニタリータイプ ■撹拌軸引抜き、...

メーカー・取り扱い企業： 日空工業株式会社