【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

シルバーソン社製『試験室用ミキサー』

1台で混合、乳化、均質化など様々な用途で圧倒的な効率化を実現！試験室用…

『試験室用ミキサー』は、1台で様々な用途に対応することが可能です。 混合、乳化、均質化、分解、分散、細分化、凝集分解など目的に応じて 40種類以上あるバラエティーに富んだワークヘッドから適したものを 選定し、ご使用いただけます。 製造ラインへスケールアップする際に必要な情報を正しく得られます。 当社では「モデルL5シリーズ」や「卓上型インラインタイプ」をご用意しています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マブチ・エスアンドティー

試験室用ミキサー『L5シリーズ』

多様な用途に対応する試験室用の高性能ミキサーをご紹介！

『L5シリーズ』は、効率的で多岐にわたるアプリケーション、混合、乳化、 均一分散、分解、溶解に対応する機能を持った高性能ミキサーです。 従来、複数の工程に分けて行われてきた撹拌作業が1台で行えます。 交換可能なワークヘッドによって、広範なミキシングのアプリケーションに 対応することが可能です。 粘度の近い、あるいはまったく異なる2液を混合する場合でも、 異相を形成することなく短...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マブチ・エスアンドティー