【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

業務用流水型紫外線殺菌装置　TUS-LA型

オプション豊富な、低コストな小型の流水型紫外線殺菌装置です。

ＴＵＳ－ＬＡ型は、LCDを搭載した最新式の電子安定器を使用した、79L/分まで対応可能な紫外線殺菌装置です。オプションで、紫外線照度センサーや4-20mAモジュール、リモートアラームモジュールなど、このサイズの紫外線殺菌装置ではなかったオプション機能をご用意しています。使用条件に合わせて、豊富なアップグレードオプションを組み合わせて使用可能です。...本殺菌装置では、垂直方向に設置した殺菌筒の底部...

メーカー・取り扱い企業： タキエンジニアリング株式会社

業務用流水型紫外線殺菌装置『TUS-Kシリーズ』

特別にデザインされた高性能UVランプによりランプ寿命が12000時間ま…

『TUS-Kシリーズ』は、毎分1530Lの「TUS-K400型」と毎分2360Lの 「TUS-K620型」をラインアップした業務用流水型紫外線殺菌装置です。 1台で1000Lを超える大流量を処理でき、大規模工場など大流量を必要とする 場所・用途にご使用いただけます。 また、本体殺菌筒材質が標準でSUS316L製となっているため、海水にも 使用が可能です。 【特長】 ■紫外...

メーカー・取り扱い企業： タキエンジニアリング株式会社

業務用流水型紫外線殺菌装置　TUS-C型

低コストで、紫外線によるクリーンで安心な紫外線殺菌を行えます。

ＴＵＳ－Ｃ型は、小流量に対応した小型の紫外線殺菌装置です。機能を絞り込んだシンプルな設計になっているため、低価格でコストパフォーマンスに優れたシリーズとなっています。また、本体殺菌筒はシングルオープン構造となっているため、内部の排水をおこなうことなくＵＶランプの交換がおこなえます。...本殺菌装置では、垂直方向に設置した殺菌筒の底部入口ポートから入ってきた原水は、ランプ保護ガラス管で保護された低圧...

メーカー・取り扱い企業： タキエンジニアリング株式会社

業務用流水型紫外線殺菌装置『TUS-Rシリーズ』

12000時間までのランプ寿命！メンテナンスコストの軽減にも役立つ紫外…

『TUS-Rシリーズ』は、毎分219L～毎分662Lもの、大流量に対応した 紫外線殺菌装置です。 1台で大流量を処理できるため、複数台の装置を使用する必要もなく、 設置コストの軽減や省スペース化が可能。 工場などの大流量を必要とする場所・用途にご使用いただけます。 また、本体殺菌筒材質が標準でSUS316L製となっているため、海水にも 使用が可能です。 【特長】 ■紫外...

メーカー・取り扱い企業： タキエンジニアリング株式会社