アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

糖類-容量滴定　グラニュー糖の水分測定【カールフィッシャー水分】

滴定溶媒には溶解性の高いメタノールとホルムアミドの混合溶媒を使用！水標…

当アプリケーションデータでは、グラニュー糖の水分測定について ご紹介しています。 低力価の滴定液の標定において標準物質に純水を使用すると、純水の 添加量が10～20mgと少ないため正確な添加および秤量が困難になります。 そのため、標準物質にはアンプル入りで水分1％の標準液である 水標準品力価10を使用しました。 詳しくは、下記ダウンロードよりご覧いただけます。 【掲載...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

米国薬局方-システム適合性試験【TOC計 測定例】

全有機炭素（TOC）測定装置のシステム適合性試験を実施した例をご紹介！

米国薬局方ならびに欧州薬局方における全有機炭素（TOC）測定装置の システム適合性試験として、スクロース（ショ糖）と1,4-ベンゾキノン による試験方法が記載されています。 1.19mg/Lスクロース溶液（炭素濃度として0.500mg/L）と0.75mg/L 1,4-ベンゾキノン溶液（炭素濃度として 0.500mg/ L）を測定し、 計算式によって、スクロースに対する1,4-ベンゾキ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

【水分計 測定データ】ケトン類-容量滴定　メチルエチルケトン

メチルエチルケトン、アセトンなどの特級試薬に水を1％添加したものを模擬…

液体試料を直接滴定セルに注入して測定する場合、通常では滴定溶媒に 水分測定用メタノールを使用します。 しかしながらケトン・アルデヒド類の測定では、これらがメタノールと 反応して水を生成してしまうため、測定結果が本来の結果よりも高くなる 傾向があります。 当アプリケーションデータでは、メチルエチルケトン、アセトン、 シクロヘキサノンの特級試薬に水を1％添加したものを模擬試料として...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

潤滑油の酸価測定【電位差自動滴定装置】

測定の概要や手順など！変曲点が不明瞭な試料についての酸価測定の例をご紹…

潤滑油の酸価は、潤滑油の品質を評価するための大切な指標の一つです。 酸価の測定は、JIS K 2501：2003にその測定法が規定されており試料1g中に 含まれる全酸性成分を中和するのに要する水酸化カリウム（KOH）の ミリグラム（mg）数で示されます。 また、変曲点が不明瞭な試料については、非水塩基性緩衝液が示すpHを 終点とし、当資料では変曲点が不明瞭な試料についての酸価測定...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

乳糖水和物／Lヒスチジン塩酸塩水和物【カールフィッシャー水分計】

固体試料をそれぞれ日本薬局方の各条の記載を参考に測定！測定手順などを掲…

当アプリケーションデータでは、市販試薬グレードの乳糖水和物および Lヒスチジン塩酸塩水和物などの固体試料を、それぞれ日本薬局方の各条の 記載を参考に測定しています。 日本薬局方ではこれらの試料を測定する場合の滴定溶媒として、 “水分測定用メタノール／水分測定用ホルムアミド混液(2：1)”が 指定されています。 この滴定溶媒の調製に使用した一般水分測定溶媒SとホルムアミドドライF...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA