【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

汎用データ収録ソフトウエア『SENJAS-LTX』

使い勝手にこだわった汎用データ収録ソフトです。十分な収録能力と拡張性を…

SENJAS-LTXは、指定のADコンバータをご用意いただくだけで、実用性の高い汎用計測システムを構築することができます。お求めやすい価格とすぐにご利用できるシンプルな操作性が特徴です。サンプリング方法は、最大3600secの時間間隔指定から、サンプリング周波数1MHzまでの広範囲の指定が可能。プリポストトリガーはもちろん、組み合わせトリガー、反復トリガー計測、時間指定計測、レベル追跡収録など多彩...

メーカー・取り扱い企業： メロンテクノス株式会社