【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

データ連携映像検索システム

新発想の映像検索システムです。 映像で作業や機器の課題解決をサポート…

データ連携映像検索システムは、 製造工場、物流センター、小売店、病院など様々な作業環境を映像で記録し、作業時のログデータと連携する事で、見えていない作業現場を文字情報をキーワードに見たい映像を瞬時にピンポイントや絞り込んでみたい映像を検索／再生できる、新発想の映像検索システムです。 システムの導入によって下記の効果を実現できます。 １．映像で見える化する事で、根本的な要因と改善ポイントが...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナック 大阪本社

手封入作業ログ管理システム『BS-CHECKER』

一般的なwebカメラと汎用ソフトを使用する事により非常に安価にご提供で…

『BS-CHECKER』は、OCRの連続番号検査やバーコードの読み取りができる 手封入作業ログ管理システムです。 OCRで番号を読み取り2種類の帳票がマッチングしているか検証。 読取時の画像と検証結果を記録として残します。 一般的なwebカメラと汎用ソフトを使用する事により非常に安価に ご提供できます。 また、弊社DA7500/5500の後工程に組み込むことで、「印刷⇒検査...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナック 大阪本社