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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展
PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約3時…
IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外(FT-IR)分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度 ■ 様々な微生物種(一般細菌・酵母など)で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...
メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部 微生物同定・菌株識別
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溶接式管継手 80インチ(2000A/外径2032ミリ)エルボ
外径が2ⅿ越え!!80インチ(外径2032mm)大径モナカ式エルボのご…
モナカという呼び名は、二つ重ね合わせた和菓子の最中(もなか)に由来します。 1.設備面の充実により、ご要望に沿った製品製造が可能 大径のエルボを製造する際、マイターベンドやエビ管と呼ばれる鋼管を組み合わせてエルボ形状にする手法がとられることがあります。モナカ製法の成形には金型や高出力のプレス機が必要です。当社の設備は充実しており、お客様のご要望に沿った製品の製造が可能です。 2.溶接...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ベンカン機工
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特殊鋼の溶接式管継手はベンカン機工へお問い合わせください!
ベンカン機工では、特殊鋼に関するノウハウと技術力を活かし、お客様のご要望に応じて溶接式管継手を製造し納入させていただいております。 今回は、高耐食性、高強度且つ良好な溶接性を持つ、二相ステンレス鋼製エルボを排ガス洗浄装置設置配管用に納入した一例をご紹介致します。 排ガス洗浄装置(以下、スクラバーと略します)は、発生する粒子状物質や有害ガスなどを洗...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ベンカン機工
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テーパ管、短管を少ロットから製造いたします。 配管用以外にも、鉄鋼構…
テーパ管とは、鋼板から製造した勾配、長手溶接線を持った配管製品で、溶接式管継手の規格におけるレジューサ以外のものを称しております。 レジューサは、規格で製品の高さ(長さ)や段落ち(接続するそれぞれの配管径の差)などが決まっていますが、配管施工をおこなう際、設計上その高さや段落ちが規格と異なる製品が必要となることがあります。 その際活用できるのがテーパ管です。 短管も、配管設計で必要な短い鋼管...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ベンカン機工
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ベンカン機工では、お客様のご要望に応じて研磨仕上げを施したステンレス鋼…
研磨は、製品に対して磨きの処理を施すことで、金属表面の意匠性を高め、表面粗度を細かくすることに有効です。 主にバフ研磨によって仕上げを行いますが、仕上粗さのグレードついては、#200、#300、#400、#600などで、管継手の内面、外面、内外面への対応が可能です。 品種はエルボ、T、レジューサ、キャップ、スタブエンド、材質は主にSUS304、SUS304LやSUS316、SUS316Lな...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ベンカン機工
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西日本への出荷拠点として、在庫アイテム(FSGP・PT370 SUS3…
弊社 大阪工場扶桑地区(兵庫県尼崎市扶桑町)は生産拠点であると共に西日本エリア(近畿地方、中国地方、四国地方、九州地方)のお客様に短納期で製品を納入するため、溶接式管継手の在庫品を保有しております。 【在庫アイテム】 ・エルボ(ロング・ショート) ・ティー(同径・異径) ・レジューサ(同心・偏心)等 ・ステンレス鋼製フランジ 【材質・種類】 ・FSGP(黒管・めっき) ・PT3...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ベンカン機工
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