【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

微酸性次亜塩素酸水生成装置『EL BEENO（エルビーノ）』

食中毒や感染症対策、ノロウイルス対策に！毎日手軽に安心除菌！

『EL BEENO（エルビーノ）』は、高い除菌効果を発揮しつつ身体や環境にも やさしく、コストの面からも毎日使うことができる微酸性次亜塩素酸水生成装置です。 エルビーノ微酸性次亜塩素酸水は、有機物に触れると水に戻り残留性が ないので、環境にも優しい成分です。 食品添加物規格内なので誤飲しても問題がなく、水道水感覚で使えます。 お子様からお年寄りまで、手をかざすだけで簡単に除菌水が...

メーカー・取り扱い企業： 大日本商事株式会社