【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

特殊脱水剤を使用した低含水脱水システム『リセルバー』

脱水しながら、水処理ができ高機能をコンパクトに凝縮したシステム！

「リセルバー」脱水・水処理システムは様々な事業の汚泥・廃水処理に対応いたします。 また、繊導脱水作用、水処理作用、吸着作用、脱臭作用の特徴を持ち、これまで処理が困難とされていた廃水・汚泥の処理も実現しました。 水処理効果として、排水処理施設のBOD、SS、油分、窒素、リン等の負荷の低減（特に油分、リン除去）に効果があります。 【メリット】 ■脱臭効果 吸着効果及低含水率化により、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リセルバー