【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

蒸気ボイラ『CL-W/WM』

省スペースと高い操作性！さらにエコノマイザー搭載(CL-WM型)で効率…

『CL-W/WM』は、高効率で省エネを実現する低環境負荷油焚蒸気ボイラです。 取扱資格は必要なく、どなたでも使用可能。安全性、操作性にも優れ、 高効率低燃費で省スペース、信頼性を追求しており高寿命です。 また、新たに設計された缶体はさらに乱流促進効果を高め、高い効率を 発揮します。 【特長】 ■新設計缶体を採用 ■エコノマイザー付き(WM型)は効率92% ■マイコン制御...

メーカー・取り扱い企業： 小片鉄工株式会社 本社

蒸気ボイラ『CL-GN/GM』

簡易ボイラの取扱免許不要！高効率で省エネを実現した低環境負荷ガス焚蒸気…

『CL-GN/GM』は、分割火炎式低NOxバーナーの採用により火炎の上昇を 抑制し、NOxの生成量を抑える蒸気ボイラです。 取扱資格は必要なく、どなたでも使用可能。 新たに設計された缶体はさらに乱流促進効果を高め、高い効率を発揮し、 さらに廃熱回収を向上させたエコノマイザー付は効率92%を達成しました。 【特長】 ■新設計缶体を採用 ■低NOxバーナー搭載 ■エコノマイ...

メーカー・取り扱い企業： 小片鉄工株式会社 本社