【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

ＥＸ１００シリーズ用Ｗｅｂ/ＳＮＭＰカード　RRACWE124

４００台以上のサーバ等のシャットダウンが可能なＥＸ１００シリーズ用電源…

UPSに実装しネットワークに接続するためのカードです。WebブラウザやSNMPマネージャソフトから電源監視ができるほか、 Web/SNMPカードからコンピュータをシャットダウンすることが出来ます。...［ＷＥＢ画面による電源管理が可能］ UPS監視 　電源状態・UPS運転状態の表示、データログ（３０日間）、 　イベントログ（1000件）、瞬低通知（メール、ログ） スケジュ ール運転：　指定...

メーカー・取り扱い企業： 富士電機株式会社 電源ソリューション

ＵＰＳ（無停電電源装置）　ＧＸ１００シリーズ　メンテナンスフリー

８年間メンテナンスフリーでバッテリー交換の必要がないため、装置組込や動…

【常時インバータデュアルコンバージョン方式】 常時インバータ給電方式と常時商用給電方式の両方の長所を兼ね備えた新方式を採用しました。それにより、安定した電圧を出力し、高効率９３％を達成した８年間バッテリ交換の必要がありません。（1～5、10ｋＶＡ） 大切なシステム、データ、コンピュータ機器などを停電や瞬低などの電源障害から守り、電源をバックアップします！ *増設バッテリーの追加で、バックアッ...

メーカー・取り扱い企業： 富士電機株式会社 電源ソリューション

【生産終了】（無停電電源装置）ＤＬ５１０７シリーズ（６００ＶＡ）

高さ４５ｍｍ（１Ｕ）の超薄型、１９インチラック搭載可能なメンテナンスフ…

【ラインインタラクティブ給電方式】 装置寿命、バッテリ寿命が同じメンテナンスフリー。フラットタイプの設置スペースで１９インチ標準ラック（ＥＩＡ規格）に１Ｕ搭載可能です。バックアップコンセント２個とサージ保護回路付きスルー出力コンセント３個を装備し、スルーコンセントは６Ａ１個と１Ａ２個の計３個でそれぞれのコンセントに対してＯＮ／ＯＦＦスイッチがフロントパネルについており、停電時にバックアップをしな...

メーカー・取り扱い企業： 富士電機株式会社 電源ソリューション