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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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UV硬化樹脂やウレタン樹脂、スラリー液に定量移送ポンプAPL
UV樹脂やスラリー液など移送困難な液体の大容量無脈動移送に!移送ポンプ…
あらゆるニーズにそれ以上のパフォーマンスで応える課題解決型ポンプ、Smooth flow pump。 『APL』は移送ポンプの悩み・不満を一挙に解決できる万能ポンプ。 UV硬化樹脂やウレタン樹脂、スラリー液などの移送困難な薬液、流体の定量移送に最適です。 高精密等速度カムを採用し、ダイヤフラムポンプの特性である脈動を抑止。 液体をやさしく正確に移送します! 吐出精度や耐摩耗性に優れているのは...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社タクミナ 本社
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次亜塩素酸ナトリウム注入専用|ガスロックレス液中ポンプGLX
様々な現場・用途に対応した豊富なバリエーション!高精度・安心の微量注入…
『GLXシリーズ』は、注入不良の要因を徹底排除した次亜塩素酸ナトリウム 注入用のガスロックレスポンプです。 吸入・吐出弁を使用しない“バルブレス構造”を採用。 ガスロックする箇所を無くして、高精度・安心の微量注入を実現します。 設置・配線工事から、操作・制御に至るまで、カンタンに お取り扱いいただけます。 【特長】 ■確実安心 ■高性能 ■カンタン ■フレキシブル ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社タクミナ 本社
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マンガでわかる!ポンプの選び方〈定量移送・供給編〉 ※無料進呈中
【トラブル事例あり】マンガで丸わかり!正しいポンプの選び方と選定ミス対…
こんなお悩みございませんか?ポンプ選定に失敗してお困りの方からの相談が多くなっています。 「流量が安定しない」 「流量が落ちる」 「液が漏れる」 「液が変質する」 「液に異物が混入する」 「あとからいろいろお金がかかる」 これらの問題が発生する原因をマンガでわかりやすく解説。選定ミスによるトラブル事例とその対策を知りながら、ポンプ選びのコツを学べます。 容積式ポンプは、...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社タクミナ 本社
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樹脂押出成形機に添加剤を注入するためポンプを使用したいとのご要望を解決…
樹脂製品メーカー様のご要望は、樹脂押出成形機に添加剤を注入するため ポンプを使用したいとのことでした。 しかし、"注入点の圧力が5MPa以上必要""液温が下がると粘度が高くなるため、 70~90℃に保つ必要がある"などの課題がありました。 課題・要望解決方法は、PDF資料をDLいただきご覧ください。 【お客様の課題・要望】 ■注入点の圧力が5MPa以上必要 ■ポンプに脈動...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社タクミナ 本社
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研究所の実験ラインにおいて、硫酸を循環させたいとのご要望を解決!化学プ…
化学プラントメーカー様のご要望は、研究所の実験ラインにおいて、 液温150℃、濃度75%の硫酸を循環させたいとのことでした。 しかし、"流量を常に一定にしたい""他社製品では条件を満たす製品がなかった" などの課題がありました。 課題・要望解決方法は、PDF資料をDLいただきご覧ください。 【お客様の課題・要望】 ■流量を常に一定にしたい ■高い耐食性が求められるため、材...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社タクミナ 本社
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