【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

MHD 7th Axis Track System

HepcoMotion MHDシステムは、重い自動化装置の移動に特に適…

曲線ロボット搬送 - ユニークな開発により、7軸ロボット搬送システムが軌道のカーブした部分や直線部分を走行可能、これまで不可能だった自動化の機会を提供 自由なレイアウト - 曲線と直線のセグメントを組み合わせることで、ほぼ無制限の2D形状の軌道レイアウトを実現 設計の柔軟性 – 楕円形、長方形、円形、J、U、S形状が標準で利用可能。 閉回路と開回路を指定 さまざまな半径の軌道 -...

メーカー・取り扱い企業： ミワ株式会社