【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

サニタリー自動計量オーガ充填装置『WA75-AFM』

発塵のないクリーンな充填環境が実現可能！分解・洗浄・組立がとても簡単な…

『WA75-AFM』は、接粉部がオールSUS製なので、食品や医薬品への充填に 最適なサニタリー自動計量オーガ充填装置です。 袋を昇降させ袋底より充填する事で発塵を防止し、シール不良を無くすほか、 タッチパネルによる操作で品種切替設定も簡単に可能です。 【特長】 ■接粉部はオールSUS製 ■ロードセル内蔵の為、高精度充填が可能 ■充填機本体は分解・洗浄・組立がとても簡単な構造 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フクチ産業

小型オーガ充填装置『WAD10』

テーブルは上下に動く可動式で、多彩な充填量に対応可能です！

『WAD10』は、操作盤一体構造の小型オーガ充填装置です。 コンパクト設計なので、すぐに設置が可能なほか、オールSUS製なので、 食品や医薬品への充填に最適。 また、フットペダル操作で簡単に自動充填が可能で、 驚異の分解性を実現しています。 【特長】 ■操作盤一体構造 ■コンパクト設計で、すぐに設置が可能 ■オールSUS製で、食品や医薬品への充填に最適 ■フットペダル...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フクチ産業