【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

マンホール蓋開閉用バネ付き蝶番『YKバランサーS3-45型』

約22～50kgfの蓋を軽く開閉！可動ヒンジとショックアブソーバ取付台…

YKバランサーは、マンホールの蓋を人手で軽く開閉できるバネ付き蝶番です。 このたび、ラインアップのひとつ「YKバランサーS2-45型」の改良を実施。 それに伴い、2021年6月頃より呼称を『YKバランサーS3-45型』に変更いたします。 【改良内容】 ＜可動ヒンジとショックアブソーバ取付台を精密鋳造で一体化＞ ◎これまでショックアブソーバの取り付けは溶接が必要でしたが、それが　 ...

メーカー・取り扱い企業： 八洲化工機株式会社

『熱交換機』

短期間で熱交換器の取り換えも実現！タンクと合わせて設計・製造いたします…

八洲化工機の『熱交換機』は、タンクの製造から派生して、 シェル＆チューブ式熱交換機の製造も行っています。 熱交換機伝熱面積が1m2以下の小さなものから、 300m2程度の中型までの製造が可能です。 また、過去の製造事例では、短期間で熱交換器の更新に 成功した実績がございます。 【特長】 ■タンクと合わせて設計・製造が可能 ■1m2以下のものや300m2までの製造が可能 ...

メーカー・取り扱い企業： 八洲化工機株式会社