【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

IP66対応の完全防塵・防水ステンレス筐体パネルPC紹介カタログ

IP66対応の完全防水・防塵タッチパネルPCシリーズ。10, 15, …

IP66(IP69K)対応の完全防水・防塵タッチパネルPCです。食品工場や薬品工場ならび板金工場等でのご利用を目的としており、基本的に標準仕様では屋内向けとなります。主な特徴は以下の通りですが、15型では、屋外用の高輝度液晶パネル(1,000 cd/m2)、広範囲動作温度(-20～60℃)版もあります。また大別して『低価格Celeronモデル』と『高性能第6世代Core-i版』の2種類となり一部で...

メーカー・取り扱い企業： Wincommジャパン株式会社

主に組込み向けファンレス・タッチパネルPCシリーズ総合カタログ

工作機械やKIOSK端末等への主に組込み用途向けファンレス・タッチパネ…

大別してCeleron CPU搭載の低消費電力版とCore-i CPU搭載の高性能モデルの2種類があり、以下の通りの画面サイズを標準でランナップしております。 半屋外設置向けの高輝度(1,000cd/m2)・広範囲動作温度版(-20～60(65℃)対応)もあります。 また、液晶モジュールとBOX型PCを分離可能なモジュール・タイプもリリースされました。 【液晶一体型の標準タッチパネルPC...

メーカー・取り扱い企業： Wincommジャパン株式会社

『医療用』『産業用』タッチパネルPC-総合カタログプレゼント！

医療用国際規格認証の『医療用』、『完全防塵・防水仕様』、『組込み向け』…

当社では液晶一体型のタッチパネルPCを主力製品として取り扱っております。 医療機器にも利用可能な「医用電気機器規格60601-1-2 第4版」などを取得した『医療用』から、食品加工向け等に適した『完全防塵・防水仕様』ならび『工作機械やKIOSK向けの組込み用途』など、豊富なラインナップがあります。 10型からフルHDの24型まで幅広くラインアップ。BOX型PCもあります。 【特長・用...

メーカー・取り扱い企業： Wincommジャパン株式会社