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  • 【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準 製品画像

    【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

    PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

    2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

    メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

  • 微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】 製品画像

    微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

    PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

    Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

    メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

  • 化粧品用溶解性マイクロニードルパッチのOEM・ODM（受託製造） 製品画像

    化粧品用溶解性マイクロニードルパッチのOEM・ODM（受託製造）

    化粧品GMPに準拠した製造管理と品質管理！処方開発から製造までをフルサ…

    当社は、化粧品用溶解性マイクロニードルパッチの開発・製造を受託します。 微細な針形状を自由度高く設計できるほか、量産時にも均一な成形品質を 維持。1cm四方に400本以上という高密度設計や美容成分の効果を維持する 非加熱処理により高濃度処方を実現しました。 医薬品・医療機器事業の経験を活かした高度な品質管理体制のもと、高品質な 製品を量産できるクリーンな製造環境を整備し、2020...

    メーカー・取り扱い企業： NISSHA株式会社

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