【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

加工機『蒸米崩壊・糀手入機』

蒸し米の固まり・出麹の固まりを崩壊！糀手入もこなします！

『蒸米崩壊・糀手入機』は、ホッパーより投入された蒸米及び糀は、 内部に固定されたロストルと回転する羽根により1粒1粒に崩壊する 機械です。 米粒は崩壊の際、表面に傷を付け、種菌のくい込みを良くし、はぜ落ち を防止し、米粒は切られて砕米になることはありません。 また、ホッパーは差し込み脱着式で掃除が容易です。 フレーム、車輪は鉄製で、仕様変更によりステンレス製フレーム・ ステン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東京菊池商会

蒸煮缶『ステンレス製回転式蒸煮缶』

半煮・半蒸しによる大豆加工も行えます！

『ステンレス製回転式蒸煮缶』は、半煮・半蒸しによる大豆加工も行える 蒸煮缶です。 回転手動式・米豆兼用型のご用意があり、缶内標準圧力0.15MPa以下の他に、 缶内圧力が0.2MPaの圧力缶も製造可能です。 また、官庁手続きの代行も行っております。 【特長】 ■大豆加工も可能 ■500kg・1,000kg用の製作可能 ■0.2MPaの圧力缶の製造可能 ■官庁手続きの代...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東京菊池商会