【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

マイカ製断熱板　ダンマ550L　ダンマ700L切削加工

耐熱性（550L：550℃　700L：700℃）に優れ高強度で構造材料…

ダンマ550L、ダンマ700Lは鱗片状の微小マイカ片を集積し、シリコーン接着剤で一体化した耐熱性・断熱性・電気絶縁性を有する材料です。 ＜特長＞ 1. 優れた耐熱性（550L：550℃　700L：700℃）を有します。 2. マイカ鱗片の積層効果により、曲げ強さ及び圧縮強さは一般の断熱材に比べて数倍強く、構造材料としても使用できます。 3. 電気絶縁・耐アーク・耐コロナ・耐トラッキング...

メーカー・取り扱い企業： ユタカ産業株式会社 本社・工場

断熱材・耐熱材　ヘミサル切削加工

ヘミサルはセメントとガラス繊維やアラミド繊維などを混合した断熱板です。…

特長 1.　アスベストを含まない、アスベストセメント板の代替品です。 2.　硬質断熱板の中では低価格です。 用途 1.　ゴム成形熱プレスの断熱板 2.　樹脂成形熱プレスの断熱板 3.　樹脂成形金型の断熱板 4.　電気炉、誘導加熱炉の断熱材 素材寸法 厚み：5～75mm 縦×横：900×1200mmの板材 ...物性値 項目 単位 ヘミサル15 ...

メーカー・取り扱い企業： ユタカ産業株式会社 本社・工場

樹脂成形機用断熱板　ゴム成形機用断熱板

低価格品から高強度・高耐熱品まで、数多くの種類の樹脂成形機用断熱板・ゴ…

当社は樹脂成形機・ゴム成形機・ダイカストマシン用として各種断熱板を製作し、成形機メーカー、金型メーカー、樹脂成形メーカー、ゴム成形メーカー、ダイカストメーカーなどに供給しています。 主な特長は以下の通りです。 1.ミオレックス、PGE-6771、ロスナボード、ベスサーモ、ヘミサル、ベークライトなど、低価格品から高強度・高耐熱品まで、材質を問わず主な断熱板を扱っている。 2.材料の在庫を置...

メーカー・取り扱い企業： ユタカ産業株式会社 本社・工場

製品事例（金型用断熱板　PGE-6771）

金型用断熱板として使用されている高強度グレードです。

弊社は樹脂・ゴム・ダイカスト金型用として各種断熱板を製作し、金型メーカー、成形機メーカー、樹脂成形メーカー、ゴム成形メーカー、ダイカストメーカーなどに供給しています。 主な特長は以下の通りです。 1. ミオレックス、PGE-6771、ロスナボード、ベスサーモ、ヘミサル、ベークなど、低価格品から高強度・高耐熱品まで、材質を問わず主な断熱板を扱っている。 2. 材料の在庫を置き、主に社内で加...

メーカー・取り扱い企業： ユタカ産業株式会社 本社・工場

製品事例（金型用断熱板　ミオレックスPGX-595）

金型用断熱板として使用されている高耐熱・高強度グレード（耐熱温度400…

弊社は樹脂・ゴム・ダイカスト金型用として各種断熱板を製作し、金型メーカー、成形機メーカー、樹脂成形メーカー、ゴム成形メーカー、ダイカストメーカーなどに供給しています。 主な特長は以下の通りです。 1. ミオレックス、PGE-6771、ロスナボード、ベスサーモ、ヘミサル、ベークなど、低価格品から高強度・高耐熱品まで、材質を問わず主な断熱板を扱っている。 2. 材料の在庫を置き、主に社内で加...

メーカー・取り扱い企業： ユタカ産業株式会社 本社・工場

製品事例（金型用断熱板　ミオレックスPMX-573）

金型用断熱板として最も一般的に使用されているグレードです。

弊社は樹脂・ゴム・ダイカスト金型用として各種断熱板を製作し、金型メーカー、成形機メーカー、樹脂成形メーカー、ゴム成形メーカー、ダイカストメーカーなどに供給しています。 主な特長は以下の通りです。 1. ミオレックス、PGE-6771、ロスナボード、ベスサーモ、ヘミサル、ベークなど、低価格品から高強度・高耐熱品まで、材質を問わず主な断熱板を扱っている。 2. 材料の在庫を置き、主に社内で加...

メーカー・取り扱い企業： ユタカ産業株式会社 本社・工場

金型用断熱板

低価格品から高強度・高耐熱品まで、数多くの種類の金型用断熱板を取り揃え…

当社は樹脂・ゴム・ダイカスト金型用として各種断熱板を製作し、金型メーカー、成形機メーカー、樹脂成形メーカー、ゴム成形メーカー、ダイカストメーカーなどに供給しています。 主な特長は以下の通りです。 1.ミオレックス、PGE-6771、ロスナボード、ベスサーモ、ヘミサル、ベークなど、低価格品から高強度・高耐熱品まで、材質を問わず主な断熱板を扱っている。 2.材料の在庫を置き、主に社内で加工す...

メーカー・取り扱い企業： ユタカ産業株式会社 本社・工場

製品事例（金型用断熱板　ミオレックスPMX-561）

金型用断熱板として使用されている耐熱グレード（耐熱温度500度）です。

弊社は樹脂・ゴム・ダイカスト金型用として各種断熱板を製作し、金型メーカー、成形機メーカー、樹脂成形メーカー、ゴム成形メーカー、ダイカストメーカーなどに供給しています。 主な特長は以下の通りです。 1. ミオレックス、PGE-6771、ロスナボード、ベスサーモ、ヘミサル、ベークなど、低価格品から高強度・高耐熱品まで、材質を問わず主な断熱板を扱っている。 2. 材料の在庫を置き、主に社内で加...

メーカー・取り扱い企業： ユタカ産業株式会社 本社・工場