【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

浄水装置『CSユニット SP2-35T 0.7MPa』

大量生産が可能な外部機器接続に対応した業務用R.O.ユニット

『CSユニット SP2-35T 0.7MPa』は、原水中に溶存している物質の 94～96%をR.O.（逆浸透）浄水方式により分離除去が出来る 逆浸透膜浄水装置です。 最大生産量は1時間に1,460L。貯水タンクの水位制御信号と、停止信号 を3系統まで入力可能です。 また、超低圧仕様の業務用R.O,膜を採用した省エネ設計となって おりますので、コストの削減にも貢献します 【...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーフィード

浄水装置『CSユニット SS-500 N/POST』

1時間に22L生成可能！

『CSユニット SS-500 N/POST』は、原水中に溶存している物質の 94～96%をR.O.（逆浸透）浄水方式により分離除去が出来る 逆浸透膜浄水装置です。 機器への組込みや狭いスペースにも設置が可能な小型サイズで、 小回りが利くのが特長の一つです。 また、小型ながらも最大生産量は1時間に22Lと高い性能を誇ります。 【特長】 ■R.O.（逆浸透）浄水方式 ■小型...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーフィード

浄水装置『CSユニット SS-1000 N/POST』

コンパクトでありながらMAX生産水量42L/時を実現！

『CSユニット SS-1000 N/POST』は、原水中に溶存している物質の 94～96%をR.O.（逆浸透）浄水方式により分離除去が出来る 逆浸透膜浄水装置です。 ダブル加圧ポンプを標準装備していることにより、原水圧が低い地域 でも運転可能とフレキシブルに対応。 また、1本目のプレフィルターハウジングが透明のため、汚れを目視 することが可能です。 【特長】 ■ダブル加...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーフィード

浄水装置『CSユニット SS-1500 N/POST』

MAX生産水量63L/時を実現した小型業務用R.O.ユニット！

『CSユニット SS-1500 N/POST』は、原水中に溶存している物質の 94～96%をR.O.（逆浸透）浄水方式により分離除去が出来る 逆浸透膜浄水装置です。 推奨浄水使用量は15L/時、MAX生産量は63L/時と、コンパクトサイズで ありながら大容量の処理能力を保持。 さらに原水圧が低い地域でも運転可能なダブル加圧ポンプを採用と、 さまざまな特長を有しております。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーフィード

浄水装置『CSユニット SP-9T 0.7MPa』

外部機器接続に対応！大量生産に最適！

『CSユニット SP-9T 0.7MPa』は、原水中に溶存している物質の 94～96%をR.O.（逆浸透）浄水方式により分離除去が出来る 逆浸透膜浄水装置です。 標準装備の計器類でシステムの運転状態が一目瞭然。また、超低圧仕様 の超低圧仕様の業務用R.O.膜を採用した省エネ設計です。 その他にも、貯水タンクの水位制御信号と、停止信号を3系統まで 入力可能など、さまざまな特長があ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーフィード

浄水装置『CSユニット SP-18T 0.7MPa』

大量生産可能業務用R.O.ユニット

『CSユニット SP-18T 0.7MPa』は、原水中に溶存している物質の 94～96%をR.O.（逆浸透）浄水方式により分離除去が出来る 逆浸透膜浄水装置です。 業務用R.O.膜（超低圧仕様）を採用した省エネ設計となっており、 水温25℃、運転圧7MPa時で1時間に750Lの生産が完了になります。 また、システムの運転状態を備え付けの計器類で確認することが可能 など、ざまざま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーフィード