【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

省エネコントローラ『KE2』

冷凍・冷蔵システムに取り付けるだけ！庫内環境を改善し製品の品質を守りま…

『KE2』は、アメリカで開発され、既存の冷凍・冷蔵システムに 取り付けるだけでコンプレッサーと蒸発器のファン、ヒーターの運転を コントロールする制御装置です。 自己学習能力を持ち、精度の高い好適な運転状況を作り上げます。 ファン・コンプレッサー・ヒーターを制御することにより、従来制御に比べ 稼働時間を短縮させ、消費電力・電気料金を20～40％削減することが出来ます。 【特長...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナンバ 本社

フロン漏えい検知システム『フロンキーパー』

冷凍冷蔵設備のloT化！フロン漏えい管理システムで電気代を削減します

『フロンキーパー』は、冷凍機に取り付け、超音波を利用することで、 フロン漏えいを約10％の段階で、早期発見することが出来る自社開発の 漏えい検知装置です。 外気温度、液冷媒温度、吐出温度、吸入温度、電力量（電流）等の様々な データを常時24時間収集・測定・監視し、独自のシステムが漏えいを判断。 収集したデータは10分毎に自動でサーバーへ送信していますので、現場に 行かなくても多...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナンバ 本社