【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

ブルーラベル　ショートパスエバポレーター

高真空での蒸留運転に！熱敏感性・高沸点物質の処理に最適

高真空での蒸発・蒸留運転が必要な時に適した装置です。 ワイパーで蒸発管内壁に薄膜を形成してサンプルの移動を促進させることにより、低沸点成分を短時間で蒸発させます。蒸発管内を流下するため滞留時間も短く、サンプルの加熱時間を抑えて運転が可能です。 さらに、蒸発器内部に冷却器があることで蒸発面と凝縮面が近距離になるため、発生蒸気による圧力上昇を抑えることができ、高真空の達成、低沸点化をはかることがで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社旭製作所