【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

シリンジフィルター CHROMAFIL

簡単な操作 薬品耐性に優れた多種多様なメンブレン 豊富なラインナップ

1.安定した圧力 接着剤ではなく超音波でシールされています。 2.高流量 両方向でろ過されます。(液はフィルター膜を迂回できません。) 3.低デッドボリューム 直径25mmに対して～120μl、15mmに対して～12μl、3mmに対して～5μl CHROMAFILは液体試料や気体中の微粒子のすばやい精製と除去を非常に簡単にします。フィルターをシリンジに付けるだけでよく、特別...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケムコプラス