【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

詰め替え式スプレーシステム

既存エアゾール製品の洗浄性能に物足りなさを感じている皆さまに！繰り返し…

『詰め替え式スプレーシステム』は、専用洗浄剤と圧縮空気を 充てんすることにより繰り返し使用ができる環境に配慮した スプレー製品です。 洗浄対象、目的、品質、価格、使用上の安全性（消防法、有機則、 PRTR法）、効率等の観点から好適な洗浄剤を選択可能。 さらに、当社の標準洗浄剤シリーズの他に、貴社オリジナルの 洗浄剤を16L、1缶からご提供できます。 【特長】 ■専用洗浄...

メーカー・取り扱い企業： 三泰産業株式会社 本社