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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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太陽光の電力を直接蓄電池に貯める産業用蓄電池システム23kWh
太陽光の電力を直接蓄電池に貯められるRENON製直流蓄電システム23k…
1.RENON POWER(レノン パワー)の直流蓄電システムは、太陽光発電から創られた 直流電気を蓄電池に貯め、その後直流電力(DC)としてパワーコンディショナーに放電 する効率的な直流蓄電システムです。 2.RENON POWER(レノン パワー)の23kWhタイプの直流蓄電システムは、 1台あたりの寸法:(W*H*D)(mm):654*1400*660と、省スペースで設置が できる直流蓄電...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社永輝商事 本社
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太陽光の電力を直接蓄電池に貯める産業用蓄電池システム207kWh
太陽光の電力を直接蓄電池に貯められるRENON製直流蓄電システム207…
1.RENON POWER(レノン パワー)の直流蓄電システムは、太陽光発電から創られた 直流電気を蓄電池に貯め、その後直流電力(DC)としてパワーコンディショナーに放電 する効率的な直流蓄電システムです。 2.RENON POWER(レノン パワー)の207kWhタイプの直流蓄電システムは、 1メーカーで最大6台まで並列接続が可能なため、物件管理が容易です。 3.RENON POWER(レノ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社永輝商事 本社
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太陽光の電力を直接蓄電池に貯める産業用蓄電池システム38kWh
太陽光の電力を直接蓄電池に貯められるRENON製直流蓄電システム38k…
1.RENON POWER(レノン パワー)の直流蓄電システムは、太陽光発電から創られた 直流電気を蓄電池に貯め、その後直流電力(DC)としてパワーコンディショナーに放電 する効率的な直流蓄電システムです。 2.RENON POWER(レノン パワー)の38kWhタイプの直流蓄電システムは、 1台あたりの寸法:(W*H*D)(mm):654*1400*780と、省スペースで設置が できる直流蓄電...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社永輝商事 本社
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