【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

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Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【Miラクルコイル設置事例】ファインケミカル工場様

空調機・冷凍機・チラー用の省エネ装置！消費電力量を約32.8％削減！ク…

消費電力・契約電力の大幅削減が可能な空調機・冷凍機・チラー用の 省エネ装置『Miラクルコイル』の設置事例をご紹介いたします。 ファインケミカル工場様では、クリーンルーム用チラーに 当装置を設置することで、1時間あたりの消費電力量を約32.8％削減できました。 【事例】 ■導入先：ファインケミカル工場様 ■設置場所：クリーンルーム用チラー(圧縮機出力22kw) ■効果：1時間あ...

メーカー・取り扱い企業： イー・ティー・エー株式会社