【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

貼って剥がせるフィルム原紙代替の脱プララベル原紙『EHL64白』

『EHL64 白』は撥水紙にPETラミネート加工を施す事によりフィルム…

当社では減プラ、脱プラした材料を使用して環境に優しい製品開発を進めております。今回新たにラインナップ致しました。EHL64白 ブルーグラシン OR-1 は、撥水紙にPETラミネート加工を施す事によりフィルム原紙代替を目指した脱プララベル原紙。識別マークの表示は紙の対象になるので、環境負荷低減に貢献できます。また、本製品に使用されている粘着剤は、色々な素材に強い粘着力と糊残りが少ない再剥離性があり、...

メーカー・取り扱い企業： 王子グループ　機能材カンパニー