【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

粘着材付きステンレステープ

丈夫で破れにくい！強度が高く、市販品の金属テープと比べ変形が少ないです

『粘着材付きステンレステープ』は、片面に粘着材が取り付けてあり、 簡単にステンレスを取り付ける事ができる製品です。 数量も1本からご希望の大きさにて製作することが可能。 ご使用条件(耐熱・耐水等)にあった粘着材を貼り付け(特注対応)も 承っております。 【特長】 ■市販品の金属テープと比べて変形が少ない ■追加加工：レーザー加工により、円形や異形状などでの製作も可能 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒューコン