【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

ハーフサイズ導電率/比抵抗計モニター ｜EC-410/430

ハーフサイズ（1/8 DIN）のコンパクトな筐体にプロセス監視に必要な…

ハーフサイズ プロセス用導電率/比抵抗モニター「EC-410 / EC-430」は、様々な水処理プロセスに対応する幅広い電極、シンプルなモニターにより手軽にプロセス監視を実現できるよう設計されています。 ■主な特長 ・測定モードを切替えることで一台のモニターで導電率と比抵抗の両方の測定ができます ・0.00μS/cm～200.0mS/cm と幅広いレンジをカバーしているため様々な用途に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ティ・アンド・シー・テクニカル 本社

ハーフサイズ プロセス用 pHモニター｜PC-100/110

プロセス計測において最低限の操作でpH測定を行えるように設計されていま…

デジタル式pH パネルモニター「モデルPC-100/110」は、ハーフサイズ形式を採用したプロセス用モニターです。 プロセス計測において最低限の操作でpH測定を行えるように設計されています。試験的な測定から小型の量産装置などで使用するのに適しています。 ■主な特長 pH測定はネルンストカーブに従い温度補償され、校正機能は1点もしくは2点を選択できます。 温度センサーはNTC3...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ティ・アンド・シー・テクニカル 本社