【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

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Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

知っているようで知らないアルマイト製品化ガイドブック／Q&A

■設計・デザイナーが再注目■他社と差がつくアルミ製品のカラーバリエーシ…

アルミ製品の着色に欠かせないのが「アルマイト」 名前は聞いたことがあっても、「何か？」と聞かれても 説明できないのが実際のところ。 「アルマイトって何？」 「何ができるの？」 「メリットは？」 という皆様の疑問にガイドブック形式でお答えします！ 既にアルマイトをご存じの方や、自社の製品で使っている方も、 東栄電化工業の「カラーアルマイト」で今後の製品設計に役立つ情報...

メーカー・取り扱い企業： 東栄電化工業株式会社 相模原本社工場