【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

赤外線デジタルレーザー温度計　214

赤外線を使うので、表面に触れることなく安全に測定できます！

当製品は、非反射性の表面の温度を短時間で正確に測定できる温度計です。 測定範囲は-35～365℃ (-31～689°F)で、単位は切り替え可能。 測定値を1秒弱でデジタル表示。 D/T(測定物質までの距離と測定域のサイズ比)は8：1なので、測定物質 までの距離の8分の1のサイズの領域から発するエネルギーを測定します。 【特長】 ■レーザースポットインジケータによる非接触式測...

メーカー・取り扱い企業： Elcometer株式会社 エルコメーター