【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

超音波流量計｜微少用超音波式流量計「metra flow」

半導体、医療、製薬ライン等幅広く対応！ PFAチューブ接続 Metra…

「Metra Flow」は、接液／接続にはPFAチューブを採用しているので、シンプルなデザイン、高精度な流量計測に加え、その耐食性の高さも魅力のひとつです。 主に半導体、医療、製薬ライン等に使用されています。 USBポートを介することで、流量計本体のより詳細な設定をすることも可能です。（低流量カットオフや、外部出力の設定等） ■主な特徴 ・コンパクトでシンプルなデザイン ・内部は...

メーカー・取り扱い企業： ハイテック株式会社

流量計｜小口径用インペラー式流量計「SPシリーズ」

耐食性とメンテナンスに優れた 樹脂製 羽根車流量計

マグネットを封入した羽根車が、流れの速さに応じて回転します。 その回転数をセンサーが感知して流量を計測します。 シンプルな部品構成なので、メンテナンス性に優れ、部品交換や清掃も簡単に行えます。...【特徴】 ■100：1の広いレンジアビリティ　　 ■0.2L/min～計測可能　　 ■高精度：FS±1％　　 ■軸受にルビーを使用 ■着脱可能なセンサーで交換が容易　　 ■羽根車の交換が...

メーカー・取り扱い企業： ハイテック株式会社

超音波流量計｜表示器一体型 UA102シリーズ

配管に挟んでネジを締めるだけ！ 配管加工不要。コンパクトサイズの簡易取…

簡易取付け表示器一体型 超音波式流量計「UA102シリーズ」は、超音波式流量計でありながら、低価格、コンパクト設計、簡単取付けを実現しました。 配管の外側に検出器を設置するだけなので、配管の加工を必要としません。 主な特徴 ・取付け所要時間は約1分！ ・最小4mmφ～計測可能！ ・流量計本体の取付け簡単で既設配管への施工が不要 ・表示器一体型のコンパクト設計 ・設置スペースを...

メーカー・取り扱い企業： ハイテック株式会社

フロースイッチ｜熱線式フローセンサ『SC440シリーズ』

センサ・変換器が一体型で超コンパクト！IP67準拠でノイズに強く、故障…

EGE社の『フロースイッチ SC440シリーズ』は、 センサ・変換器一体型で、コンパクトな熱線式フロースイッチです。 オールSUSハウジングでノイズに強く、故障しにくいほか、 流量も自由に調整できるため、誰でも手軽に使えます。 【特長】 ■保護等級 IP67 ■流量の見やすいLED表示 ■10MPaの耐圧 ■使用温度範囲は－20～＋80℃ ※詳しくはカタログをご覧下さ...

メーカー・取り扱い企業： ハイテック株式会社

流量計｜羽根車式微少流量計800、900、1000シリーズ

微少流量計測のために開発された流量計！

10ml/minからの微少流量を計測可能な200シリーズをはじめ、 微少流量計測のために開発された流量計です。 耐食性に優れた材質で、化学薬品や純水などの計測に対応できます。...【特徴】 800シリーズ ・ホールエフェクトセンサー ・微少流量用羽根車式流量計 ・ホース接続φ8mm/12mm ・精度±1.5～2％FS(水校正品) 900、1000シリーズ ・ホールエフェクトセ...

メーカー・取り扱い企業： ハイテック株式会社