【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

高輝度・i5高性能19型パネルPC『WLP-7F20-19H』

高性能ファンレス19型タッチパネルPC。高輝度（1,000cd/m2）…

Intel第7世代Core-i5 CPU搭載の高性能ファンレス19型（SXGA: 1280 x 1024）タッチパネルPCの高輝度・広範囲動作温度版です。高性能のCore-i5 (Dual Core)を搭載しながら完全なファンレスを実現しただけでなく、産業用の組込みシステムも意識した高信頼性設計の製品です。以下のような特徴を有しております。 ・CPU: Intel Core-i5-7200U-2...

メーカー・取り扱い企業： Wincommジャパン株式会社

高輝度・広範囲温度版22型パネルPC『WLP-7H20-22H』

組込み向け第12世代i5搭載の高輝度・広範囲温度版21.5型タッチパネ…

21.5型（解像度: 1920 x 1080）の高輝度、広範囲動作温度版のタッチパネルPCです。ファンレスで薄型を実現し、前面はシームレスなフル・フラット構造でタッチパネル部はIP66対応の防塵防水のため、組込み用途には最適です。以下のような特徴を有しております。 ■CPU: Intel Core-i5-1245UE-3.3GHz ■Windows 11系列のOSも搭載可能 ■液晶パネル輝度...

メーカー・取り扱い企業： Wincommジャパン株式会社

高輝度i5高性能21.5型パネルPC『WLP-7F20-22H』

高性能ファンレス21.5型タッチパネルPC。高輝度: 1,000cd/…

Intel第7世代Core-i5 CPU搭載の高性能ファンレス21.5型フルHD（1920 x 1080）タッチパネルPCの高輝度・広範囲動作温度版です。高性能のCore-i5 (Dual Core)を搭載しながら完全なファンレスを実現しただけでなく、産業用の組込みシステムも意識した高信頼性設計の製品です。以下のような特徴を有しております。 ・CPU: Intel Core-i5-7200U-2...

メーカー・取り扱い企業： Wincommジャパン株式会社

高輝度・i5高性能15型パネルPC『WLP-7F20-15H』

高性能ファンレス15型タッチパネルPC。高輝度（1,000cd/m2）…

Intel第7世代Core-i5 CPU搭載の高性能ファンレス15型（XGA: 1024 x 768）タッチパネルPCの高輝度・広範囲動作温度版です。高性能のCore-i5 (Dual Core)を搭載しながら完全なファンレスを実現しただけでなく、産業用の組込みシステムも意識した高信頼性設計の製品です。以下のような特徴を有しております。 ・CPU: Intel Core-i5-7200U-2.5...

メーカー・取り扱い企業： Wincommジャパン株式会社

第8世代i5版21.5型パネルPC『WLP-7G20-22』

Intel第8世代Core-i5 CPU搭載のファンレス21.5型フル…

Intel第8世代Core-i5 CPU搭載の高性能ファンレス21.5型フルHD（1920 x 1080）タッチパネルPCです。高性能のCore-i5 (4 Core)を搭載しながら完全なファンレスを実現しただけでなく、産業用の組込みシステムも意識した高信頼性設計の製品です。以下のような特徴を有しております。 ・CPU: Core-i5-8365UE-1.60 GHz ・Intel HD Gr...

メーカー・取り扱い企業： Wincommジャパン株式会社

第8世代i5版15型タッチパネルPC『WLP-7G20-15』

Intel第8世代Core-i5 CPU搭載の高性能ファンレス15型タ…

Intel第8世代Core-i5 CPU搭載の高性能ファンレス15型（XGA: 1024 x 768）タッチパネルPCです。高性能のCore-i5 (4 Core)を搭載しながら完全なファンレスを実現しただけでなく、産業用の組込みシステムも意識した高信頼性設計の製品です。以下のような特徴を有しております。 ・CPU: Core-i5-8365UE-1.60 GHz ・Intel HD Grap...

メーカー・取り扱い企業： Wincommジャパン株式会社

第5世代-高輝度・広範囲温度版15型『WLP-7D20-15H』

Intel第5世代Core-i5 CPU搭載の高性能ファンレス15型タ…

Intel第5世代Core-i5搭載の高性能ファンレス15型タッチパネルPCで、高輝度「1,000 cd/m2」及び高範囲動作温度対応「-20～60℃」の特殊仕様モデルとなります。 高性能且つ高範囲動作温度でありながら、完全なファンレスを実現しただけでなく、産業用の組込みシステムも意識した高信頼性設計の製品です。以下のような特徴を有しております。 ・CPU: Intel Core i5- 52...

メーカー・取り扱い企業： Wincommジャパン株式会社