【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

カップテスター『CT-1』

ディスペンサー飲料中の炭酸ガス測定に！ガスボリューム換算不要のカップテ…

『CT-1』は、ディスペンサー飲料中の炭酸ガス測定などに最適な直読式 カップテスターです。 サンプルをカップに入れて振とう後、表示される結果を読み取るだけでOK の簡単操作。 本体は軽量プラスチックを使用し、高精度の圧力変換器・温度センサーを 装備してます。 「DGV-1」 同様、使いやすい機能を多数搭載しております。 【特長】 ■簡単な操作 ■安定した測定結果 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビクスル

測定器『ニュースタイルエアテスター　シリーズ7000』

缶・瓶・ペットボトル等の飲料中の炭酸ガス及びエアを測定します。

本製品は､ガラス瓶、ペットボトル、缶を問わず、飲料中の炭酸ガス及び エアを測定する器具です。 あらゆる大きさのボトルや缶に自動的に対応し､1リットル､2リットルの 両方に使用可能。 『シリーズ7000』では､付属のチャートを使ってガスボリュームを換算 する必要がありますが、圧力計、温度計をDGV-1に変える事により、 簡単に精度良くガスボリュームを測定することができます。 ま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビクスル

測定器『デジタルフィルハイトゲージ』

片手で測定可能！デジタル表示で個人の読み取り誤差をなくします

本製品は、フィルハイト測定において、誤差をなくすためにデジタル表示 を採用した測定器です。 デジタル表示なので個人の読み取り誤差がありません。 長い上歯で、直径100mm以上の大形ボトルも簡単に測定可能。 また、キャップの厚みを測定しゼロにすれば、キャップ無しの時のフィル ハイトを直読出来ます。 市販のボタン型電池(SR44)1 個で約2年使用でき、重量は僅か53gmsと軽く、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビクスル