【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

散乱型近接場光赤外顕微鏡「neaSCOPE」受託測定サービス

空間分解能 最高10nmのスケールで、AFM像、赤外光イメージング、赤…

日本カンタム・デザインでは、散乱型近接場赤外顕微鏡「neaSCOPE」を 用いた受託測定サービスを行っております。 【装置仕様】 ■測定可能波長：650cm^-1～2200mcm^-1 ■ナノFT-IRスペクトル測定 ■ブロードバンドレーザーによる白色光赤外光反射イメージング ■ハイパースペクトル赤外光反射/吸収イメージング ■ラインスキャン赤外吸収イメージング ※詳細情報...

メーカー・取り扱い企業： 日本カンタム・デザイン株式会社

NANOSIGHT（ナノサイト） エクソソーム受託測定サービス

精製済エクソソーム測定の受託を行っています！NANOSIGHT（ナノサ…

当社では、ナノ粒子解析システム「NANOSIGHT（ナノサイト）」を使って、 サンプルをご送付（ご持参）いただいた試料を、当社技術者が測定し レポートをご提供する『エクソソーム受託測定サービス』を行っています。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 【概要】 ■計測可能範囲 　・サイズ：30～1,000nm（サンプルにより前後） 　・個数濃度：10^6～10^9 pa...

メーカー・取り扱い企業： 日本カンタム・デザイン株式会社

ウルトラファインバブル/UFB/ナノバブル受託測定サービス

ウルトラファインバブル測定の受託を行っています！NANOSIGHT（ナ…

当社では、ナノ粒子解析システム「NANOSIGHT（ナノサイト）」を用いた 『ウルトラファインバブル（UFB / ナノサイズのバブル）受託測定サービス』を 行っております。 当社までサンプルをご送付（またはご持参）いただいた試料を、技術者が測定し レポートをご提供致します。 【概要】 ■計測可能範囲 （分散媒体は原則水） 　・サイズ：50～1,000nm（サンプルにより前後...

メーカー・取り扱い企業： 日本カンタム・デザイン株式会社