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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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アレルゲンの迅速なふき取り検査に!『アレルゲンアイ シリーズ』
PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能!H…
「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目(大豆、ごま、アーモンド)を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水(要希釈)に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック(5回用)も...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ
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散乱型近接場光赤外顕微鏡「neaSCOPE」受託測定サービス
空間分解能 最高10nmのスケールで、AFM像、赤外光イメージング、赤…
日本カンタム・デザインでは、散乱型近接場赤外顕微鏡「neaSCOPE」を 用いた受託測定サービスを行っております。 【装置仕様】 ■測定可能波長:650cm^-1~2200mcm^-1 ■ナノFT-IRスペクトル測定 ■ブロードバンドレーザーによる白色光赤外光反射イメージング ■ハイパースペクトル赤外光反射/吸収イメージング ■ラインスキャン赤外吸収イメージング ※詳細情報...
メーカー・取り扱い企業: 日本カンタム・デザイン株式会社
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NANOSIGHT(ナノサイト) エクソソーム受託測定サービス
精製済エクソソーム測定の受託を行っています!NANOSIGHT(ナノサ…
当社では、ナノ粒子解析システム「NANOSIGHT(ナノサイト)」を使って、 サンプルをご送付(ご持参)いただいた試料を、当社技術者が測定し レポートをご提供する『エクソソーム受託測定サービス』を行っています。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 【概要】 ■計測可能範囲 ・サイズ:30~1,000nm(サンプルにより前後) ・個数濃度:10^6~10^9 pa...
メーカー・取り扱い企業: 日本カンタム・デザイン株式会社
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ウルトラファインバブル測定の受託を行っています!NANOSIGHT(ナ…
当社では、ナノ粒子解析システム「NANOSIGHT(ナノサイト)」を用いた 『ウルトラファインバブル(UFB / ナノサイズのバブル)受託測定サービス』を 行っております。 当社までサンプルをご送付(またはご持参)いただいた試料を、技術者が測定し レポートをご提供致します。 【概要】 ■計測可能範囲 (分散媒体は原則水) ・サイズ:50~1,000nm(サンプルにより前後...
メーカー・取り扱い企業: 日本カンタム・デザイン株式会社
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